"Galvus Met está indicado en adultos con diabetes mellitus de tipo 2 como complemento de Ia dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico: · Como tratamiento inicial cuando no se ha conseguido un control diabético adecuado con Ia dieta y el ejercicio solamente. · Como tratamiento en pacientes que no han conseguido un control diabetico adecuado con clorhidrato de metformina o vildagliptina en monoterapia, o que ya están recibiendo ambos farmacos en comprimidos separados. · Como tratamiento de combinación junto con otros medicamentos antidiabéticos, incluída Ia insulina, cuando con ellos no se ha conseguido un control glucémico adecuado."

En pacientes con diabetes mellitus de tipo 2: -Indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes que no han conseguido un control adecuado de la diabetes con clorhidrato de metformina o vildagliptina en monoterapia, o que ya están recibiendo ambos fármacos en comprimidos separados. -Indicado en combinación con una sulfonilurea (SU) (es decir, en triterapia), como complemento de la dieta y el ejercicio, en pacientes que no han conseguido un control adecuado con metformina y una sulfonilurea. -Indicado como tratamiento aditivo a la insulina, como complemento de la dieta y el ejercicio, para mejorar el control glucémico en pacientes que no han conseguido un control adecuado con una dosis estable de insulina y metformina solamente. - Indicado como tratamiento inicial en pacientes con diabetes mellitus de tipo 2 que no han conseguido un control adecuado con la dieta y el ejercicio solamente.

Está indicado, en complemento de la dieta y del ejercicio, para mejorar el control glicémico en pacientes mayores de 18 años de edad con diabetes tipo 2 cuando resulta apropiado el tratamiento con la asociación de dapagliflozina y metformina. - Para tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 como complemento de la dieta y ejercicio. - Para reducir el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardiaca en adultos con diabetes mellitus tipo II y enfermedad cardiovascular establecida o con múltiples factores de riesgo cardiovascular. Pacientes con Insuficiencia Renal Determinar la función renal antes de iniciar el uso de XIGDUO y periódicamente de aquí en adelante al menos una vez al año debido a que XIGDUO XR contiene metformina. En pacientes expuestos a un mayor riesgo de progresión de la insuficiencia renal y en pacientes de edad avanzada, se debe evaluar la función renal con más frecuencia, al menos dos a cuatro veces al año. Si no se encuentra disponible una concentración adecuada de XIGDUO XR, se deben usar mono componentes individuales en lugar de la combinación de dosis fija. Posología de XIGDUO XR en pacientes con insuficiencia renal TFGe (mL/ min/1,73 m2) Dosis · 45 No se requiere ajuste de dosis. 30 - 44 La dosis diaria máxima de metformina es 1000 mg; por lo tanto, la dosis máxima recomendada de XIGDUO XR es 10 mg/1000 mg una vez al día. La dosis inicial es, como máximo, la mitad de la dosis máxima. No se recomienda iniciar el tratamiento con metformina. Si durante el tratamiento, la TFGe cae a niveles persistentemente por debajo de 45 mL/min/1,73 m2, se debe evaluar el beneficio y el riesgo de continuar la terapia. La eficacia hipoglucemiante de la dapagliflozina se reduce en pacientes con TFGe por debajo de 45 mL/min/1,73 m2. < 30 Debido al componente metformina, XIGDUO XR está contraindicado.

Como monoterapia, está indicado como coadyuvante de Ia dieta y ejercicio para disminuir Ia glicemia en pacientes adultos y niños mayores de 10 años con diabetes tipo II cuya hiperglicemia no puede ser controlada solamente con dieta. Puede ser empleada conjuntamente con sulfonilurea o insulina para mejorar control glicémico. Pacientes con insuficiencia renal La metformina se puede usar en pacientes con insuficiencia renal moderada estadio 3 (Clearance de creatinina entre 30 y 59 mL / min) o tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) entre 30 y 59 mL/min/1,73 m2, sólo en la ausencia de otras condiciones que pueden aumentar el riesgo de acidosis láctica y con los siguientes ajustes de dosificación. • La dosis inicial es de 500 mg o 850 mg de metformina clorhidrato, una vez al día.